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Seelos Therapeutics anuncia el envío de una solicitud de nuevo fármaco en investigación para SLS-005

NUEVA YORK, 17 de julio de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SEEL), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, anunció hoy que presentó una solicitud de Investigación de Nuevo Medicamento (IND) con la Agencia de Alimentos y medicamentos de EE. UU (FDA) para el inicio de un estudio clínico de Fase IIb / III de SLS-005 (trehalosa) para el tratamiento del síndrome de Sanfilippo (SFS).

Seelos está trabajando en colaboración y con una subvención del Team Sanfilippo Foundation (TSF), una fundación sin fines de lucro fundada por padres de niños con el síndrome de Sanfilippo. En mayo, Seelos anunció la intención de expandir este IND a un estudio multicéntrico Fase IIb / III diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la trehalosa IV en Sanfilippo A y B según los resultados funcionales, biomarcadores, evaluaciones neurocognitivas y mediciones de calidad de vida.

“Estamos muy entusiasmados de trabajar con el Team Sanfilippo para ofrecer esta terapia innovadora a estos pacientes para los que no existe un tratamiento efectivo”, dijo Warren Wasiewski, MD, FAAP, Director Médico de Seelos Therapeutics. El Dr. Wasiewski, quien recientemente se unió a la compañía para liderar la colaboración con TSF y el desarrollo de la punta de lanza SLS-005, agregó: “Trehalosa, con sus múltiples mecanismos de acción, tiene el potencial de ser efectivo en varias enfermedades neurológicas para las cuales pretendemos investigar.”

Además, basándose en una respuesta abrumadora de la comunidad de Sanfilippo en todo el mundo, TSF, en colaboración con Seelos Therapeutics, ha decidido ampliar la inclusión de los pacientes de tipo C y D de Sanfilippo, así como los pacientes de tipo A y B que no cumplen con los criterios de entrada del ensayo en un estudio separado de acceso ampliado para pacientes.

Acerca de la trehalosa:
La trehalosa es un disacárido de bajo peso molecular (.342 kDa) que cruza la barrera hematoencefálica, estabiliza las proteínas y activa de manera importante la autofagia, que es el proceso que elimina el material de las células. En varios modelos animales de enfermedades, asociados con la agregación anormal de proteínas celulares o el almacenamiento de material patológico, se ha demostrado que reduce la agregación de proteínas mal plegadas y reduce la acumulación de material patológico. La trehalosa activa la autofagia a través de la activación del Factor de Transcripción EB (“TFEB”), un factor clave en la expresión de genes lisosomales y autofagia. La activación de TFEB es un objetivo terapéutico emergente para una serie de enfermedades con acumulación patológica de material de almacenamiento.

Sobre la Fundación Team Sanfilippo:
Team Sanfilippo Foundation (TSF) es una fundación de investigación médica sin fines de lucro fundada en 2008 por padres de niños con síndrome de Sanfilippo. La misión de TSF es financiar terapias potenciales que pueden estar en ensayos clínicos en un futuro cercano. Team Sanfilippo está dedicado a brindar asistencia a las familias para obtener acceso a ensayos clínicos, tratamientos y uso compasivo. Team Sanfilippo sigue dedicado a que los niños de todas las edades tengan acceso a ensayos clínicos y tratamientos, y asistencia a las familias inscritas en ensayos clínicos. Para más información, visite teamsanfilippo.org .

Sobre Seelos Therapeutics:
Seelos Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y avance de terapias novedosas para abordar las necesidades médicas no satisfechas en beneficio de los pacientes con trastornos del sistema nervioso central (SNC) y otros trastornos poco comunes. El sólido portafolio de la compañía incluye varios activos clínicos en etapa tardía dirigidos a trastornos psiquiátricos y del movimiento, incluidas enfermedades huérfanas. Seelos tiene su sede en Nueva York, Nueva York. Para obtener más información, visite nuestro sitio web: http://seelostherapeutics.com, cuyo contenido no se incorpora aquí como referencia.

Declaraciones a futuro:
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y otras leyes federales de valores. Por ejemplo, estamos usando declaraciones a futuro cuando discutimos las operaciones futuras de Seelos y su capacidad para iniciar y completar con éxito ensayos clínicos y lograr hitos regulatorios y plazos relacionados; la naturaleza, estrategia y enfoque del negocio de Seelos; el desarrollo y potencial comercial y los beneficios potenciales de cualquiera de los productos candidatos de Seelos, incluido Trehalose; y que los productos candidatos de Seelos tienen el potencial de abordar las necesidades críticas no satisfechas de los pacientes con enfermedades y afecciones graves. Es posible que Seelos no logre los planes, lleve a cabo las intenciones o cumpla con las expectativas o proyecciones reveladas en las declaraciones a futuro y no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones a futuro. Debido a que dichas declaraciones tratan sobre eventos futuros y se basan en las expectativas actuales de Seelos, están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres, y los resultados, el rendimiento o los logros reales de Seelos podrían diferir sustancialmente de los descritos o implícitos en las declaraciones de este comunicado de prensa. incluyendo: las incertidumbres asociadas con el desarrollo clínico y la aprobación regulatoria de los productos candidatos de Seelos, incluidas las posibles demoras en el inicio, la inscripción y la finalización de los ensayos clínicos; la posibilidad de que los ensayos clínicos y estudios anteriores de los productos candidatos de Seelos no puedan predecir los resultados futuros; y el requisito de capital adicional para continuar avanzando en estos productos candidatos, que pueden no estar disponibles en términos favorables o en absoluto. La revisión anterior de factores importantes que podrían causar que los eventos reales difieran de las expectativas no debe interpretarse como exhaustiva y debe leerse junto con las declaraciones que se incluyen en este documento y en otras partes, incluidos los riesgos analizados en los archivos de Seelos ante la Comisión de Valores e Intercambio. . A menos que la ley exija lo contrario, Seelos niega cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, que se refiera solo a la fecha del presente documento, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o circunstancias o de otra manera. que puede no estar disponible en términos favorables o en absoluto. La revisión anterior de factores importantes que podrían causar que los eventos reales difieran de las expectativas no debe interpretarse como exhaustiva y debe leerse junto con las declaraciones que se incluyen en este documento y en otras partes, incluidos los riesgos analizados en los archivos de Seelos ante la Comisión de Valores e Intercambio. . A menos que la ley exija lo contrario, Seelos niega cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, que se refiera solo a la fecha del presente documento, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o circunstancias o de otra manera. que puede no estar disponible en términos favorables o en absoluto. 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Información de contacto:
Anthony Marciano
Jefe de comunicaciones corporativas
Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SEEL)
300 Park Ave., 12th Fl
New York, NY 10022
(646) 293-2136
anthony.marciano@seelostx.com
www.seelostherapeutics.com
https : //twitter.com/seelostx
https://www.linkedin.com/company/seelos

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